积极推动化妆品注册备案信息服务平台建设

时间: 2024-04-18 10:15:37 |   作者: 化妆水类

  近日，国家药监局信息中心（以下简称信息中心）发布普通化妆品备案管理系统功效宣称和年报功能操作演示视频，指导化妆品备案人员在化妆品注册备案信息服务平台（以下简称新平台）快速准确地填报相关联的内容。视频一经发布便引起化妆品从业者广泛传播与讨论。中山中研化妆品有限公司注册备案负责人林翩表示：“视频用三四分钟的时间讲清楚填报方式、填报内容、需要注意的几点、操作流程等，极大地降低了化妆品企业的学习成本。”

  “企业关心的关键小事，就是我们的头等大事。”信息中心党委书记安抚东说，用视频教程“手把手”地指导企业，是该中心在国家药监局指导下推出的便民利企措施，也是信息中心党委落实“学习研讨、查摆问题、改进提高”专项工作的具体举措。信息中心主任陈锋表示，落实“六稳六保”，激发化妆品产业活力和创造力，要换位思考，想企业所想、急企业所急，让服务更有“温度”。

  新平台是化妆品公司进行产品申报的主要载体。“《化妆品监督管理条例》及配套文件对企业的主体责任、产品及原料的安全评估、生产经营的过程管理等提出更高要求，这些变化也集中体现在新平台各模块的具体实际的要求上。”林翩表示，新旧法规变化较大，企业要更详细的新平台操作指导。

  群众有所呼，我必有所应。信息中心及时掌握企业需求，结合近期重点工作，迅速安排，仅用两天时间就录制了普通化妆品备案管理系统功效宣称和年报功能操作指导视频，回应企业诉求。

  信息中心副主任崔浩介绍，早在新平台上线前，在国家药监局化妆品监管司指导下，信息中心与各省（区、市）药监局积极沟通，收集参与平台测试企业的意见建议，不断打磨完善新平台，尽可能降低企业备案人员使用新平台的难度。信息中心还联合各省（区、市）药监局对化妆品企业组织宣贯培训，编撰用户手册，明确关键时间节点，让备案企业提前做好准备。

  新平台上线后，为确保备案工作平稳过渡，国家药监局建立“容缺受理”机制，允许具备门槛、关键资料齐全但个别材料缺失的企业在签署补齐承诺书的前提下获取临时账号，保证有关产品正常注册备案，最大限度地减少新旧法规过渡和新旧平台交替带来的影响。

  一家国外化妆品企业的高管表示：“得益于新平台上线前后的广泛宣贯，以及‘容缺受理’机制等措施的不断推出，企业整体备案情况未受新旧平台交替影响。”

  据了解，2021年全年化妆品备案数量约为45万件，超过了2020年备案量，新旧平台实现平稳过渡。

  按照《化妆品监督管理条例》及配套文件要求，新平台突出信息为客户服务，响应行业需求，回应企业关切，解决行业痛点。

  以业内较为关注的数据安全为例，在新法规框架下，企业要提交产品配方含量，部分企业对数据安全有所顾虑。信息中心在新平台建设中专门设计了信息安全保障措施，从身份认证、权限控制、数据传输存储加密、关键信息查看留痕等多方面确保企业关键信息安全。

  “重复提交文件降低注册备案效率”也是此前企业普遍反映的问题之一。为解决该问题，新平台按照“大系统、大数据”的一体化建设思路进行规划设计。信息中心会同中国食品药品检定研究院整合化妆品和化妆品新原料注册备案（含国产、进口）等原来需要多个系统办理的业务，实现一个平台办理和数据互通共享。新平台还对接了化妆品原料安全信息登记平台、化妆品注册和备案检验信息系统等，实现不同业务之间的协同配合。以境外生产公司制作质量管理规范资质证明为例，在新平台中，企业仅需在维护基础信息时提交一次，在证明文件有效期内不需要在产品注册备案时反复提交。

  “未来我们将依照法规要求和企业反馈，持续对新平台做升级。”信息中心应用系统三处处长马靖表示，信息中心将继续通过省级药监局、行业协会等收集新平台用户的意见建议，一直在优化完善新平台功能，便于企业使用。据悉，信息中心在今年还将上线数字认证证书（CA）登录与电子签章功能，进一步简化企业提交资料程序；同时，联合中国食品药品检定研究院推进化妆品注册电子证照相关工作，电子证照的即时送达、短信提醒、全网共享等实用功能将为公司能够带来更多便利。返回搜狐，查看更加多

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