2021年起申请化妆品新原料注册或进行化妆品新原料备案应当提交什么资料？

时间: 2024-04-22 17:31:14 |   作者: 化妆水类

  国务院药监管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起3个工作日内将申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当自收到申请资料之日起90个工作日内完成技术审评，向国务院药监管理部门提交审评意见。国务院药监管理部门应当自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。对符合标准要求的，准予注册并发给化妆品新原料注册证；对不符合标准要求的，不予注册并书面说明理由。

  化妆品新原料备案人通过国务院药监管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。

  国务院药品监督管理部门应当自化妆品新原料准予注册之日起、备案人提交备案资料之日起5个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。

  经注册、备案的化妆品新原料投入到正常的使用中后3年内，新原料注册人、备案人应当每年向国务院药监管理部门报告新原料的使用和安全情况。对存在安全问题的化妆品新原料，由国务院药监管理部门撤销注册或者取消备案。3年期满未发生安全问题的化妆品新原料，纳入国务院药品监督管理部门制定的已使用的化妆品原料目录。

  经注册、备案的化妆品新原料纳入已使用的化妆品原料目录前，仍然按照化妆品新原料来管理。

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