五一前务必要完成！ 化妆品备案注册补录要点讲解

时间: 2024-02-10 08:25:56 |   作者: 清洁类

  自《化妆品监督管理条例》颁布实施以来，相关配套法规也相继出台实施，法规对化妆品注册人、备案人的要求也慢慢变得严格。

  ②2021年5月1日前申请并取得注册的祛斑美白、防脱发化妆品，注册人应当在2023年5月1日前补充提交人体功效试验报告；

  ③2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前，按照《规范》要求，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要。

  ④化妆品注册人、备案人必须在2023年5月1日前完成产品标签的更新，使其符合《化妆品标签管理办法》的规定和要求。

  原料生产商进行填报或注册/备案人、境内责任人进行填报，填报完成后生成原料报送码；

  A.提供加盖原料生产商公章的原料质量规格文件或原料安全相关信息（《化妆品注册备案资料管理规定》附件14）。

  B. 原料生产商授权注册人、备案人或者境内责任人填写原料安全相关信息（附件14）的，应提供加盖注册人、备案人或者境内责任人公章的原料安全相关信息（附件14），其中“别的需要说明的问题”中备注如下内容：注册人、备案人或境内责任人（具体企业名）受原料生产商（具体企业名）的授权填写附件14中的相关联的内容，内容真实完整准确，特此说明。

  2.祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养、修护的要求做人体功效评价试验；

  2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前，按照《规范》要求，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要。

  评价结果不能支持其产品的名字或标签涉及的功效宣称内容的，可在过渡期届满前提出变更申请，依照产品实际属性对产品的分类编码做调整，同时对产品的名字或标签相关联的内容进行修改，使之符合法规要求。

  化妆品中文标签应当使用规范汉字，中文标签使用规范汉字以外的其他文字或者符号的，应当在产品同一可视面使用规范汉字进行解释说明，网址、境外企业的名称和地址以及约定俗成的专业术语等一定要使用其他文字的除外。

  产品中文名称中的注册商标使用字母、汉语拼音、数字、符号等的，应当在同一可视面对其含义予以解释说明。除注册商标之外，中文标签同一可视面上其他文字字体的字号应当小于或者等于相应的规范汉字字体的字号。在外文原包装上加贴中文标签的，其中文标签的标注应当符合上述要求。

上一篇:屈臣氏又吃罚单

下一篇:【48812】国家药监局官网正式发布N-乙酰神经氨酸、月桂酰丙氨酸2个国产化妆品新质料的存案信息