完善安全评价系统让成效质料加快上市

时间: 2024-03-18 17:48:49 |   作者: 化妆水类

  全国政协委员、天津强微特生物科技有限公司董事长郑春阳在2024年全国两会期间提交了一份《关于完善安全评价系统，培养化妆品职业新质生产力的提案》。

  在化妆品职业成效质料开发运用不断取得打破的布景下，郑春阳关注到了现行安全评价系统导致成效质料缺少的问题。

  他在承受经济观察报采访时表明，从2021年《化妆品监督管理条例》开始实行起，新质料存案获批速度比较之前有了很大提高。2009年至2019年间，全国仅有4个质料通过了新质料存案并获批上市，而2023年获批上市的新质料数量高达69个。但有必要留意一下的是，这些获批的新质猜中，只要4个是成效质料。

  郑春阳表明，目前我国化妆品职业新质料仍以拷贝为主，新机理效果途径的根底研制相对较弱，而根底科研耗资耗时，与新质料上市后的报答不匹配。特别是在新成效质料的研制和使用上，与国际水平比较仍较为单薄。这种缺少也在某些特定的程度上约束了国内化妆品职业的立异脚步，使其在国际竞争中处于晦气位置。因而，加强研制发明新式事物的才能的提高，成为推动国内化妆品职业持续发展的要害。

  郑春阳介绍，限制成效质料研制速度的原因之一，是成效质料需提交更多毒理学试验数据，费用动辄上百万元，企业立异担负较重。

  国家药监局已发布《化妆品安全评价技能导则（2021年版）》，该导则要求公司可以供给新质料完整版的安全评价陈述。但实践上，《已运用化妆品质料目录（2021年版）》中触及的大部分质料缺少毒理数据。若要施行完整版安全评价陈述，企业就要花费很多的时刻和金钱供给毒理学试验数据。这也导致全职业可选质料匮乏、质料立异速度慢。因而，郑春阳主张，在拟定安全评价规范时，拟定者需求最大极限地考虑职业特色和实践使用需求，保证规范既契合危险性要求，又能促进职业的健康发展。

  郑春阳期望成效新质料存案管理工作可以取得更快速推动。详细方针改善上，他主张有关部门能愈加进一步强化现行安全评价系统的分类管理，简化毒理试验流程。关于在国内外有使用前史，特别有安全运用量参阅的成分，应直接引证最高运用量，不要求毒理试验。在具有食物使用前史即可豁免部分毒理试验的根底上，扩大到有保健食物、药品、中药职业使用前史也可豁免，然后加快中国特色质料的获批上市。

上一篇:化妆品新原料备案要提交什么资料

下一篇:今起化妆品企业可喘口气了